Praktimed.ru
Абонентское сопровождение медицинского бизнеса
Юридическая защита бизнеса — критически важный аспект для владельцев медицинских клиник. Грамотно оформленные документы, соответствующие требованиям законодательства, помогут избежать проблем с контролирующими органами и снизить риски конфликтов с пациентами. Обеспечьте безопасность своего дела — ознакомьтесь с перечнем документов, которые мы помогаем подготовить:
Приведем базовый блок документов, которые мы готовим для медицинских клиник:
Учредительные и регистрационные документы:
- Устав, решение/протокол о создании организации, изменения к уставу при необходимости
- Свидетельство о госрегистрации (ОГРН), о постановке на учет в налоговом органе (ИНН)
- Документы о праве пользования помещением: свидетельство о собственности или договор аренды/субаренды
Лицензирование и допуски:
- Лицензия на медицинскую деятельность с приложениями (все заявленные работы/услуги, адреса)
- Приказы о назначении ответственных за соблюдение лицензионных требований, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК и Б) и врачебной комиссии (по приказу МЗ РФ №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и приказу МЗ РФ от 10.04.2025 № 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии»)
- Приказ об утверждении Положения о порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации и Приложения к нему, включая Положение о Порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, дополнения в должностные инструкции, формы отчетности
- Приказ о Порядке работы по критериям качества и Приложения к нему
- Приказ об Утверждении порядка системы оценки качества и Приложения к нему
- Приказ о Положении о врачебной комиссии и Приложения к нему
- Приказ о Порядке эпидемиологической безопасности и Приложения к нему
- Приказ о Безопасном обороте лекарственных и изделий медицинского назначения и Приложения к нему
- Приказ о Порядке анкетирования и Приложения к нему
- Договоры на обслуживание и поверку медоборудования, лабораторное обслуживание (если на аутсорсе), вывоз медотходов.
Локальные нормативные акты:
- Правила внутреннего распорядка для пациентов и сотрудников, порядок записи и отказа в оказании помощи, порядок рассмотрения обращений граждан
- Положение о платных медицинских услугах, договор (типовая форма) на платные услуги, прейскурант
Санэпидрежим и безопасность:
- Программа производственного контроля (ППК), журнал реализации ППК, договоры на лабораторные исследования (воздух, вода, смывы)
- Приказы и инструкции по: уборке и дезинфекции, стерилизации, обращению медотходов, работе с дезсредствами, вакцинации персонала, профосмотрам
- Журналы учета дезсредств, стерилизации, генеральных уборок, температурный режим оборудования (холодильники, стерилизаторы и т.п.)
Кадровые документы:
- Штатное расписание, приказы о приеме/увольнении, трудовые договоры, должностные инструкции медперсонала
- Документы об образовании, сертификаты/аккредитация, сведения о повышении квалификации и НМО, сведения о стаже
- Приказы о назначении главного врача, заведующих, старших медсестер, лиц, ответственных за СЭР, радиационную безопасность (если актуально)
Медицинская документация:
- Формы учетной медицинской документации по Приказ Минздрава России от 13.05.2025 N 274н (амбулаторные карты, стационарные карты, журналы регистрации пациентов и т.д.) с соблюдением сроков хранения по приказу № 408
- Образцы информированных добровольных согласий по видам вмешательств, отказов от вмешательства, согласий на обработку персональных данных
- Журналы учета: обращений пациентов, отказов в помощи, осложнений, летальных исходов, нежелательных реакций на лекарственные средства (ЛС) и медицинские изделия, внутреннего контроля качества.
Информация для пациентов и договоры:
- Комплект обязательной информации для размещения на стенде и сайте: режим работы, сведения о лицензии, руководителе, условиях и порядке оказания помощи, ОМС/ДМС (если есть), перечень платных услуг
- Типовые формы договоров с пациентами (платные услуги, добровольное информированное согласие, обработка персональных данных ПДн), политика обработки персональных данных
Работа с электронными меддокументами:
- Приказ о ведении (частично) медицинской документации в форме электронных документов (РЭМД) или Приказ о ведении медицинской документации частично в форме электронных документов
- Положение о порядке ведения медицинской документации пациентов РЭМД
- Согласие пациента на передачу данных в РЭМД
- Уведомление о подключении клиники к РЭМД
Практимед представляет интересы пациентов и врачей в медицинских, административных, правоохранительных органах, а также органах власти. Юридические консультации для медицинских организаций по вопросам соблюдения законодательства в области здравоохранения, лицензирования медицинской деятельности и оборота лекарственных препаратов.
